自從手術(shù)縫合器被廣泛使用以來，外科縫合器在許多投訴中被認為不可靠和不安全。甚至有因縫合器而死亡的案例。據(jù)報道，這些設(shè)備存在的問題包括無法形成合格的縫合釘、無法正確“點火”以及隨后出現(xiàn)的外科縫合釘松動或未能保持切口閉合。

對患者使用外科手術(shù)縫合器可能導(dǎo)致的嚴重傷害包括：由于未能閉合傷口或從釘書釘部位本身引起的內(nèi)出血；胃酸從旁路手術(shù)后重新打開的內(nèi)臟中泄漏；縫合部位或切口感染；訂書機故障引起的疝氣；感染性休克，一種到達血液并傳播到主要器官的感染；這些和其他并發(fā)癥通常需要患者進行一次或多次矯正手術(shù)。在嚴重的情況下，有缺陷的外科手術(shù)縫合器引起的并發(fā)癥可能導(dǎo)致患者死亡。

近年來，受害者及其家屬已成功向醫(yī)療器械制造商提起手術(shù)吻合器訴訟，要求其承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任，該公司要求產(chǎn)品制造商應(yīng)對產(chǎn)品按預(yù)期使用時造成的任何傷害負責(zé)。但是仍然有一些外科手術(shù)縫合器制造商并沒有通過召回產(chǎn)品或改進設(shè)計來回應(yīng)不良事件報告，而是選擇將責(zé)任轉(zhuǎn)移到外科醫(yī)生身上，聲稱他們的醫(yī)療事故是患者受傷的根源。